《2023年数字健康法》与《2023年社会健康保险法》、《2023年初级卫生保健法》及《2023年设施改善融资法》同期颁布。 上述法律旨在全面强化肯尼亚卫生体系。《2023年数字健康法》的颁布,为医疗融资、健康服务供给及全民医保覆盖提供了更广泛的法律依据,同时完善了相关法律框架。肯尼亚卫生领域数字化转型持续推进,亟需统筹协调各项进展,故将该法案签署为法律。
本法案设立了一个名为数字健康局的机构,其宗旨是为构建综合一体化健康信息系统奠定法律基础,该系统将用于管理健康信息交换过程中所需的数字系统。 该系统的业务范围涵盖但不限于:为提供医疗保健服务之特定目的,收集、分析、报告、存储及共享个人健康信息(包括心理与生理健康相关数据)。此外,本法案还运用健康及健康相关数据进行运营管理,并为医疗政策决策提供关键支持。
该法案将健康数据划分为敏感个人健康数据、匿名化健康数据、行政数据、医疗设备数据、健康数据研究数据及汇总健康数据等类别。 卫生部下属的内阁秘书处及卫生部其他机构(包括数字健康局)负责确保不仅综合健康信息系统所含健康数据,而且任何涉及个人的敏感数据均符合《2019年数据保护法》规定的保密性、隐私性和安全性。在收集任何数据前,必须获得个人明确同意。 为确保系统长期运行,个人数据默认保存期限至少为二十年,届时卫生部内阁秘书须制定数据处置条例。除数据收集外,该法案还确立"电子健康"作为公认的医疗服务模式,旨在为民众提供便捷、安全、可靠且公平的医疗服务。 电子健康服务与常规医院就诊流程高度相似,区别在于全程采用电子化操作。鉴于肯尼亚采用电子化医疗服务模式,该法案要求卫生部内阁秘书采取一切必要措施,保障个人医疗记录在肯尼亚境内外医疗机构间的传输安全。 总而言之,该法案已整合所有利益相关方——包括医疗从业者、患者等——共同致力于建立肯尼亚医疗活动信息的核心数据源。

